Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients - Institut Albert Bonniot Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Journal of Hepatology Année : 2017

Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients

1 Service d'hépatologie médicale [CHU Cochin]
2 Nutrition et cerveau (U1213, U855)
3 Hôpital Saint-Joseph [Marseille]
4 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
5 Inserm U955 - Molecular virology and immunology – Physiopathology and therapeutic of chronic viral hepatitis (Team 18)
6 Service d'hépato-gastro-entérologie [APHP Henri Mondor]
7 Cellules souches normales et cancéreuses
8 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
9 Cellules Souches, Plasticité Cellulaire, Médecine Régénératrice et Immunothérapies (IRMB)
10 Service d'Hépato-gastro-entérologie [CHRU Nancy]
11 NGERE - Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux
12 Physiopathologie du cancer du foie
13 UNICANCER/CRCL - Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon
14 C3M - Centre méditerranéen de médecine moléculaire
15 Pôle Maladies de l'appareil digestif [CHU Toulouse]
16 Département d'hépato-gastroentérologie
17 INSERM U823 - Institut d'oncologie/développement Albert Bonniot de Grenoble
18 Physiopathologie et traitement des maladies du foie
19 Foie, métabolismes et cancer
20 Service d’Hépatologie [Hôpital Beaujon]
21 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231]
22 Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon)
23 PHARMA-DEV - Pharmacochimie et Biologie pour le Développement
24 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
25 UMRS893 - Centre de Recherche Saint-Antoine
26 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
27 Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHU Rouen]
28 Hôpital Jean Verdier [AP-HP]
29 CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille]
30 PIST - Pharmacologie des Immunosuppresseurs et de la Transplantation
31 Service d'Hépato-gastro-entérologie et Nutrition [CHU Dupuytren 1, Limoges]
32 CHU Trousseau [Tours]
33 CHU Angers - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
34 HIFIH - Hémodynamique, Interaction Fibrose et Invasivité tumorales Hépatiques
35 IVH - Institut de Recherche sur les Maladies Virales et Hépatiques
36 CHRO - Centre Hospitalier Régional d'Orléans
37 CHR Metz-Thionville - Centre hospitalier régional Metz-Thionville
38 CHIC - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
39 Hôtel-Dieu de Nantes
40 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
41 CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe]
42 Service des maladies infectieuses et tropicales [CHU Nantes]
43 ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
Valérie Bourcier
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 945946

Résumé

Background & aims - We report the first real-life results of the sofosbuvir+daclatasvir combination in hepatitis C virus (HCV) genotype 1 infected patients. Methods - The France REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites (ANRS) CO22 HEPATHER "Therapeutic options for hepatitis B and C: A French cohort" is a multicentre observational cohort which aims to include 15,000 HCV- and 10,000 HBV-infected patients. We selected all participants (n=768) with a HCV genotype 1 who initiated sofosbuvir (400mg/day) and daclatasvir (60mg/day) before October 1st 2014, with or without ribavirin (1-1.2g/day) for a duration of 12weeks or 24weeks. The main endpoint criterion was sustained virological response at 12weeks (SVR12), defined by the absence of detectable HCV-RNA 12weeks after the last treatment intake. Missing SVR12 measurements were imputed using SVR24 measurements (n=45), otherwise considered as virological failure (n=18). Results - A SVR12 was obtained in 729/768 (95%) patients, ranging from 92% (12-week sofosbuvir+daclatasvir) to 99% (24-week sofosbuvir+daclatasvir+ribavirin). The SVR12 rates did not significantly differ between the 24-week (550/574 (96%)) and the 12-week (179/194 (92%); p=0.0688) durations or between regimens with (165/169 (98%)) or without ribavirin (564/599 (94%); p=0.0850). The SVR12 rate was greater than 97% in non-cirrhotic patients irrespective of the treatment duration or the addition of ribavirin. Among cirrhotic patients, the SVR12 rate was higher with 24 than 12-week regimen (423/444 (95%) vs. 105/119 (88%); p=0.0054). Conclusion - The sofosbuvir+daclatasvir combination is associated with a high rate of SVR12 in patients infected by genotype 1, with an optimal duration of 12weeks in non-cirrhotic and 24weeks in cirrhotic patients. The number of patients receiving ribavirin was too low to adequately assess its impact. Lay summary - The sofosbuvir+daclatasvir combination of antiviral drugs is associated with a high rate (95%) of viral eradication in patients infected by HCV genotype 1. The best duration of a ribavirin-free sofosbuvir+daclatasvir combination seems to be 12weeks in non-cirrhotic patients and 24weeks for those with cirrhosis. Clinical trial number: NCT01953458.
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hal-01435007 , version 1 (28-03-2018)

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Citer

Stanislas Pol, Marc Bourlière, Sandy Lucier, Christophe Hézode, Céline Dorival, et al.. Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients. Journal of Hepatology, 2017, 66 (1), pp.39-47. ⟨10.1016/j.jhep.2016.08.021⟩. ⟨hal-01435007⟩
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